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常态化监管踏上征程“恶意涨价”“搭车涨价”无所遁形

发布时间:19-12-28

“硬核”降价力度空前  效果全面体现尚待时日

医药』观察家:在衔接完善现行药品价格方面,《意见》表示要发挥医保对药品价格的引导作用。自医保局成立以来,便采取了多种措施引导“降药价”。在您看来,这些措施取得的成效如何?与“市场调节”的方向是否相违背?医保引导“药价”有何利弊?

史立臣:目前来看,效果还是很好的。但在“市场调节”这一块不够完善,药品价格现在还是一个政策╞性的调节。

由于目前医保局整体并没有建立起对医疗机构或医保定点机构的药品监测体系或系统,所以医保局价格层面的整个监管还处于初始阶段,但同样也发挥了管控作用。医保局在药品价格和控费上都聚焦在价格,而不是在整体采购机制上,所以价格谈判#、价格管理成了医保局目前主要的任务。这对整个行业来说并不是好事。仅仅关注价格,而不关注后期的采购、回款,以及整体药品采购架构的构建,会使医药招标问题凸显。同时,药品价格并没有体现在DRGs与合理用药上,价格、控费与DR¤Gs、合理用药并没有形成关联,卫健委和医保局各司其职的现象依⊙然突出,这让企业无所适从。

李从选:医保引导降价确实取得了较好№的成效,有效降低了价格,但仅仅是政府采购的部分,并不是纯市场行为。

以医保引导药价确实是政府的无奈之举,对药企利差,但对全国人民利好,也能起到引导竞争、淘汰落后产能、降低成本、提高效率的作用,同时还可以迫使国外原研药厂家降价,这是其有利的一面。但也有其弊端,就是把价格杀到“底裤价”,很多企业就无法生存或者无钱再来研发,结果新药永远是国外的,我们只能吃便宜的仿制药;此外,当原研药大幅度降价时,消费者还是选择疗效可能更好的原研药,仿制药企业会“死得更快”。

黄兵:国家医保局成立后,17种抗癌药谈判并纳入医保等多í项┘举措出台并落地。特别是国家带量采购试点,不仅表现在相关药品价格的大幅降低上,更给⿻药品市场带来了深远影响。政府就是希望通过“有形之手”主导市场药价下降,从而实现由点带面的调整。这在一些特定品种上确实是“硬核”操作,降价力度空前。但目前看来,也仅仅体现在一些|︴()〔〕特定品种上,而且由于变化太快,现在一些地区的药房对“4+7”品种持非常谨慎的态度,甚至排斥购进或销售。由此来看,降价效果的全面体现尚待时日,需更多措施调动各环℡节的积极性。

杨泽:我觉得医保协同中标这一块的配合是比较好的。站在国家的角度来看,“4+7”加上医保联动,促进药价降低,已经卓有成效。从“4+7”整体来看,国家降药价是有套路的。首先,全部产品过一致性评价,变成一个层次的质量,然后由企业自主报价,一旦最低价者中标,所有过一╥致性评价的同类产品就全部按照这个标准。所以,国家的这种联动效果还是可以的。有了这个标杆和基础,医保支Υ付价也就好定了。

胡晓春:显然,医保局自成立以来大刀阔斧地采取的一系列降低药价的举措,可以用成绩斐然来表达。但个人还是有一些困惑,毕竟医保局代表的是国家意志,虽然文件中第一个大项的前一二▔条,就开宗明义明确表示“坚持市场调节药品价格∧的总体方向”和“发挥医保对药品价格引导作用”,但是,事实上看到☎更多的表现是主导而非引导的国家力量在积极产生作用。这里我只能理解为是“重病下猛药”“乱世用重典”般的拨乱反正,非常希望此举在未来的药品价格管理中利大于弊,真正起到国家、Ⅺ行业和百姓利益三者兼顾的作用。

医药观察家:对于同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,《意见》指出要保持合理的差价比价关系。请问,ε保持合理差价比价关系的原因是什么?这个关系如何制定可视为合理的范围?

黄兵:差价比价关系是否合理,这是生产企业、流通企业与销售企业▋各环节面临的问题,也是多年市场ⓥ化销售、渠道竞争和各生产企业经营水平参差不齐而导致的问题。积极引导有序营销,各级政府早已在定价、采购和支付工作中,涉及药品差价比价关系换⿵算上作出努力!个人认为,同种药品在剂型、规格⿱和包装等方面存在差异的,可根据患者的日服用金额,对差价比价关系是否合理作出评判。

李从选:不能通过换个马甲或换个规格就提价。合理就是规格翻倍,价格也≒跟着翻倍或者稍低,比如,大规格是小规格价格的2倍低5%;反之,规格缩小一倍,则小包装稍贵一点,约归5%左右就是合理。当然,这个5%也仅仅是我个人认为∩合理的范围,主要是包装规格的差距和人工成本的差距。

胡晓春:保持合理差价比价关系是应该也是必须的。虽然外在上表现为剂型、规格和包装的差异,实则其中涉及生产制备工艺、给药路径、有效成分含量等多方面因素的异同。正常情况下科学的理解,这些差异ↆ会直接影响药品临床疗效,所以应该保持合理的差价比。但对此如何合理制定有一定难度,不过国家实施药品差价比计算已经有一些年头了,已经积累了一定经验,相信总体上会处理好相互之间关系的。个人观点应该从药品效价上、制备工艺上、剂型未来发展方向上、药物经济学评〾判上,以及有利降低药价几个方面来制定相应的综合测算系数↗。

良好价格体系&∴nbsp;建立在全国一盘棋的基础上

医药观察家:《意见》的第二个主要内容是建立健全药品价格常态化监管机制。综合当前涉及药价的各项政策来看,您认为,目前我国药品价格常态化监管的条件是否已经成熟?是否还存在问题需要解决?

史立臣Ш:条件无所谓成熟不成熟。实际上,价格监管有三个方向:1.价格太高;2.价格太低,导致断货;3.各地价格不平衡,有高有低。价格监管任何时候都可以做,但现在有个问题,各省、区域或采购联盟,都纷纷单独进行价格谈判,造成了国内药品╦╧价格体系混乱,让医药企业无所适从的情况频频发生,一个区域市场和全国市场哪个更重要?●这给企业造成了价格管理的困扰。

良好价格体系的形成应该建立在全国一盘棋Θ的基础上,无论各省、区域,还是采购联盟进行价格谈判,都应该形成全国性联动、联采,同时允许存在合理的价格差异(运输距离差异、包装差异等),这样医药企业可以在保证质量的前提下,把主要精力放在降低成本、降低交易价格上。在药品价格谈判上,应该把所有的药品做种类分类、数量分类,或其他分类ぁ,再由各省、区域或者采购联盟分别进行价格谈判,明确价格后,进行全国市场联动,这样既避免药品价格低洼的形成,也有利于医药企业合理地进行全国价格平衡。

黄兵:在尊重市场规律、尊重经⊙营者自主定价权的基础上,综合运用监测预警、函询约谈、提醒告诫、成本调查、信用评价、信息披露等手段,建立健全药品价格常态化监管机制,促进经营者加强价格自律,目前只是开了头,后面的路还很长,毕竟涉及各方面的利益关系太多太复杂,靠某些点上的监控、信用系统和自律手段来解决问题,尚不成熟。

杨泽:药品价格常态化监管现在是逐步开始。其实,同类病种的药物若没有创新,价格不可能会高。而在国家政策▂▃▅▆█的引导下,很多大型企业已经开始加强研发投入。因此,国家出台的相关政策都是关联在一起的,这也是行业洗牌的过程。

胡晓春:显然,目前我国药品价格常态化监管的条件已经成熟。只是希望,作为一个良性发展的药品价格体系,不能仅仅瞄准药品价格是否上涨进行监控,还要综合监管药品价格是否真正体现了药品价值等符合客观规律的因素,一个科学合理的能促进药品研发生产和流通健康发展的价格体系建立才是正道。

医药观察家:《意见》提出,将依托省级药品招标采购机构,推进建Φ设区域性、全国性药品联盟采购机制,统一编码、标准和功能规范,推进信息互联互通、资源共享、政策联动。这项举措对于药品常态化监管有怎样的意义?

史立臣:依托省级药品招标采购机构,但招标机构归卫健委管。现在有两个价格形成部门,一个是招标办价格谈判,招标办归卫健委管;另一个是医保局进行带量采购和进医保目录价格谈判。两个部门,两种谈判机制,应该统一起来。既然医保局是支付部门,应该由医保局统一管理,不能出钱的不参与价格谈判。

杨泽:某些药品销售量大的区域,量价挂钩,进行力度比较大的谈判,企业就很容易把价格在这个区域降下来。一旦区域价格降下来,全国也会在一定时间内降到这个最低价。

胡晓春:推进建设区域性、全国性药品联盟采购机制ё-,肯定更有利于药品常态化的,及时、准确¤的监管。这对科学高效的监管机制的建立将起到极大的基础性的促进作用。

医药观察家:为监管药价,《意见》还提出探索建立守信激励和失信惩戒机制。这能否有力督促药企维持合理药价?

史立臣:激励机制并不在药价层面,而是在采购层面。至于失信惩戒,得看是什么原因造成的。若是恶意提价或企业主动故意的,就要惩戒。如果不是,那要怎么去解决?现在医保局是一个支付部门,对医院的“进销存”根本不了解。应该建立一套数据库体系,监控医院对于整个医保目录内的药品的λ“进销存”。数据监测体系建立以后,才能真正解决问题。

黄兵:“守信联合激励+失信联合惩戒”的做法,在行业“营改增”、“两票⿷制”、总局整治药品和医疗器械流通领域违法经营行为等各项政策猛烈来袭的形势下,对于医药行业的各类企业而言,认清形势,力争成为“诚信典范”,能在某些特定领域,在一定程度上维持合理的药品价格。

李从选:目前监管的主要是“是否降价”,谈不上维持合理药价,其实应该建立一个社会平均价格,以此为标准,看谁家有规模优势、产能优势和生产效率成本优势,以此衡量药价高低。只是中标只能⊙以中标价供货,不供货就是企业的成本高于供货价,于是亏损就不供货了。如果把不供货判定为不诚信,确实有助于维持合理价位,也间接威慑那些有意报离谱低价的企业。

胡晓春:激励和失信惩戒机制的建立会▓有力督促药企维持合理药价这是当然的了。但相比之下,预判在实操上失信惩戒好实施,而守信激▎▏励上如文件所表达的信用评价高的优先中标,不知道如何科学合理落地。

破低价〒药短缺之局 具体问题具体分析

医药观察家:对于短缺药保供稳价问题,《意见》提到,对于国家和省级短缺药品清单所列品种,允许经营者自主报价、直接挂网。这样做的考量是什么?能否调动企业的生产积极性?

黄兵:允许经营者自主报价、直接挂网,经营者就可以及时在药价中反映出成本,并加上合理利润,企业也会愿意生产低价药。地方也可以积极通过调价措施,在能保证采购量的情况下,使得企业实现以量换价,有利于维护市场供应。

李从选:短缺原因主要就是招采价格调低,企业都不愿再生产了,于是出现短缺。现在可以直接网上报价,避免了冗长的手续过程。

胡晓春:这对鼓励药企生产市场需要但短缺的药品肯定$会起到积极的作用。当然,这在实际操作中也肯定是一个动态的表达。药品短缺的产生,说到底最终都可以归结为因为生产和销售没效益所以没动力。对此,国家在价格管理上只要真正做到文件表述的坚持市场调节药品价格的总体方向,从根源上减少甚至杜绝药品短缺问题的产生才是正道。

史立臣:企业的生产积极性不在于自主报价。并且,药品的招标自始至终都是自主ㄨ报价。要从根本上解决药品短缺问题,还在于实际数据的监测,找到具体原因之后具体去解决。

医药观察家:短缺药问题既需要市场的“无形之手”,也离不开政府的“有形之手”。那么,低价药短缺问题该如何治标又治本?

史立臣:药品短缺可能是以下四个因素造成的:1.原料药价格上涨甚至垄断,造成招标价格难以覆盖药品生产成本;2.招标价格几年没有调整,导致难以覆盖成本;3.医院不能及时回款,拖延回款;4.有一些药品医院根本就没有进,或者进了之后医生不开具处方。那么,原料的垄断,谁来管理?招标价格不调整,谁来管理?医院不能及时回款,谁来管理?医院不进货,药企难以打开医院市场,谁来管理?医生不处方,谁来管理?

所以,医保局数据库应该和医疗机构或定点医保机构进行对接,这样好多问题才会迎刃而解。医保局对医疗机构和定点医保机构关于医保目录药品监测机制的形成,是中国未来带量采购和价格形成机制的关键因素。

黄兵:破低价药短缺之局,需政策与市场同发力。“政策引导+市场激励”的机制,通过“组合拳”的方式来解决。短缺,归根结底是“利润指挥棒”的问题。适当调整价格,以量换价,都是有效的方式。同时,提高终端使用动力,推行医院阶梯用药制度,规范医生处方行为,减少中间环节,积极拓展互联网销售渠道,也能缓解局部或个体的供求矛盾。找准问题的根源,才能迎刃而解。

杨泽:药品的生产成本存在诸多因素的变化,其中最大的因素是原料药价格。这种情况就只能由政府出面,该上调就上调,该下降就下降。

李从选:政府建立生产基地,或者主持建立合格药的生产流程所需的最低成本,同时建立社会平均时长价格,以这两个价格为基础招标,低于平均价格、高于最低价格即可,低于最低价格,如果原材料涨价,怀疑伪劣,进行调查,就可以彻底解决低价药无人生产的问题,也解决了劣币驱逐良币问题。

医药观察家:《意见》的印发,意味着我国药品价格常态化监管已经踏上征程。这将对医药产业产生哪些影响?

黄兵:建立价格供应异常变动监测预警机制,深化药品集中带量采购制度改革,坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向,促使药品价格回归合理水平。药企应认清行业趋势,以创新为本,围绕医保、医药、医疗为核心的政策导向,做好产品创新、营销创新、服务创新,在各自的优势领域,形成自己的核心竞争力,并深挖产业新机会,在大IP“佑誉”品牌化的道路上坚持前行!

杨泽:一旦药品价格常态化监管后,制药企业数量会减少。制药企业也会把精力放在创新药物的研发上。其实,现在很多企业已经往这个方面走,国家的目的也达到了。

史立臣:药品价格实际已经逐步进入常态化监管,未来,药品整体价格会下降,∏使用量会放大。而在药企方面,未来会形成一个非常明显的竞争态势,有原料药的越来越有优势,尤其是在化药仿制药层面,原料药掌控是企业规模化生产的关键性因素。

李从选:价格常态化监管,其目的是控费、成本调查、监管与惩戒。这ぷ对整个产业链的质量合格与成本控制都是й严格的要求与监管,既要合格又要降低成本,价格与全国联动,无法钻空子,也会促使企业规范化发展,没有企业敢作假。

胡晓春:《意见》的印发只是药品价格常态化监管体系建立制度化、系统化和科学化的第一步,体系的完善在未来还有很多具体的落地工作要做。至于影响,前不久的国家医保药品谈判桌上已经强势彰显。这里结合中央经济工作会议精神:“要树立全面、整体的观念,遵循经济社会发展规律,重大政策出台和调整要进行综合评估,在多重目标中寻求动态平衡。”相信只要坚持市场调节药品价格的主体方向,辅之国家强大的引导,必ⓞ将会进一步净化药品产业链上各个节点的合理价格,并以此推动医改政策在深水区的健康实施。

附件:

国家医疗保障局关于印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》的通知.doc

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